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傲穎 血管支架耐久性測試儀 說明方案 傲穎 血管支架耐久性測試儀 說明方案
一,用途
對于血管支架耐久性測試而言,徑向疲勞試驗機符合并超越了ASTM F2477的嚴苛規定.血管植入物搏動耐久性測試的監管法規對測試條件以及結果這兩方面都提出了嚴格的要求,標準4億次循環測試要求同時兼具堅固、準確等特性,可以連續不停歇運行的可靠測試平臺。
二,執行標準
ISO 25539
三,設備優點
系統工程設計極為可靠適合連續工作
徑向耐久性測試儀設計為提供的系統可靠性。包含的驅動系統,標配帶有一個電磁電機及控制器、一套系統總管、一套帶循環泵的水槽、壓力傳感器以及溫度傳感器等,可適合加載所有尺寸的血管植入物測試樣品。
支架疲勞試驗機的能力確保用戶可以在一臺設備上對直徑2.5毫米至50毫米范圍的全部血管支架假體進行測試。根據模擬血管直徑和外形的不同,系統總管可以提供12、8、6或4個樣品安裝位置,對于不同直徑尺寸的支架樣品,不需要更換整個儀器,而只需要更換相應的總管系統即可實施測試
系統帶有4套可選總管系統,可用來容納長達400毫米的直管、彎管或分叉模擬血管。
為何選擇血管支架徑向耐久性試驗機?
1.一臺儀器僅更換總管系統,就可以針對從2.5到50毫米直徑范圍的樣品進行測試,提升了工作能力以及投資回報率
2.橡膠波紋管技術防止金屬波紋管容易出現的氣泡問題,易于除泡,同時避免了金屬波紋管的腐蝕、泄漏以及污染
3.模擬雙電機系統在模擬血管兩端同時加壓,防止出現駐波
4.單電機系統對比雙電機系統更易維護
5.可以容納*長400毫米的模擬血管,可以測試較長支架以及重疊放置支架
6.技術使得在更換不同的樣品管徑時,只需要更換總管系統而不需要更換電機和波紋管;系列血管支架疲勞試驗機已經在一些支架公司通過數億周期嚴格測試并使用至今,在自己實驗室同樣獲得了的驗證
四,軟件功能簡單易用
閉環控制軟件采用直覺式的界面設計,簡化每步操作,從系統啟動到獲得結果都方便易用。
五,技術參數:
1控制系統:PLC帶PC電腦;
2水泵:無級變速流量控制;
3接頭:不同血管不同接頭,快插接頭,304材料制作;
4轉盤:測試角度360度旋轉;
5血管距離:可任意調節;
6恒溫槽溫度范圍:0-99度可任意設置溫度,容量:15L;
7外殼:304不銹鋼制作,表面噴塑;
8支架直徑范圍:2.5-40mm,模擬血管數目:3-6;
9脈頻率:0-50Hz;
10溫度——溫度應控制在37℃±2℃。如果使用其他的溫度應說明所選擇的溫度是相當情況,要求溫度在整個測試過程中保持穩定。
11實際的溫度和精度應由具有資質的使用者記錄。
12 溶液——測試溶液應是磷酸鹽緩沖溶液或相同作用的溶液,如果在其他環境下進行測試應給出說明和理由。
13生理壓力——預期血管中的壓力變化。評價冠狀動脈支架脈動疲勞的壓力范圍一般建議為80mmHg~160 mmHg。
13生理脈動頻率-—針對該測試方法,確定為1.2Hz 或每分鐘72次心跳。
14微生物的生長會影響對測試后支架表面特性的評價??梢允褂蒙镆种苿┮种莆⑸锏纳L,但這些抑制劑不能造成非預期的測試支架的降解或對測試方案造成負面影響。
15當模擬血管被安裝于疲勞機的初始位置后可以根據經驗來確定沒有安裝支架的模擬血管的內徑。
16外形尺寸:約620*310*1200(mm)配電腦
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